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Jan 23, 2024

Come semplificare la qualificazione e la valutazione del processo degli stampi a iniezione plastica

Clare Goldsberry | Nov 13, 2017 A moldmaker said recently that it sometimes

Chiara Goldsberry | 13 novembre 2017

Un produttore di stampi ha affermato di recente che a volte gli occorrono fino a otto mesi per convalidare uno stampo medico di grandi dimensioni e con un'elevata cavità. Forse questo ti sorprende, ma non sorprende molti OEM dei settori medico e automobilistico che hanno requisiti estesi di qualificazione degli stampi e convalida dei processi.

La qualificazione di uno stampo e la convalida del processo di stampaggio nei settori dei dispositivi medici (requisiti FDA) e automobilistici (processo di approvazione pre-produzione o PPAP) richiede in genere che il processo di convalida venga eseguito in una macchina di stampaggio specifica che verrà utilizzata anche nella produzione. Di solito ciò significa che il produttore di stampi qualifica prima lo stampo internamente (se ha tale capacità) o utilizza uno stampatore esterno.

Dopo che lo stampo è stato spedito all'OEM o allo stampatore che eseguirà la produzione, la qualificazione dello stampo e la convalida del processo devono essere ripetute nella pressa che verrà utilizzata dopo l'installazione dello stampo nell'impianto di stampaggio di produzione. Poiché una corretta convalida conforme agli standard FDA o PPAP richiede che lo stampo venga convalidato nella pressa in cui verrà eseguito, alcuni OEM hanno un protocollo che richiede la spedizione della pressa di stampaggio allo stampista (se è in grado di eseguire lo stampo qualificazione e validazione del processo) o allo stampatore dove lo stampo verrà messo in produzione. Ciò garantisce che la qualificazione dello stampo e la convalida del processo verranno eseguite nella stessa macchina che esegue la produzione.

Tuttavia, i protocolli di convalida delle parti mediche in molti casi richiedono la riconvalida del processo di stampaggio e la riqualificazione dello stampo anche se la pressa viene leggermente spostata dalla sua posizione originale sul piano di produzione. Ciò significa che l'intero processo di qualificazione e validazione deve essere ripetuto, un evento dispendioso in termini di tempo e denaro. I produttori di stampi di oggi vedono una maggiore richiesta di eseguire la qualificazione dello stampo e la validazione del processo nelle loro strutture e molti hanno risposto a tale richiesta aggiungendo funzionalità adeguate. e servizi. Alcuni hanno creato un'area specifica per l'installazione delle macchine di stampaggio che consente loro di eseguire questi processi critici, spesso aggiungendo assemblaggio o altre operazioni per sviluppare un'intera cella di stampaggio automatizzata, prima della spedizione dello stampo.

Ad esempio, StackTeck Systems Ltd. (Brampton, ON, Canada), un produttore di stampi ad alta tecnologia specializzato nella categoria di stampi stack a tre e quattro livelli, ha risposto alla domanda dei clienti per sistemi di stampaggio completi chiavi in ​​mano qualificati, convalidati e pronto per la produzione. "Oggigiorno, sempre più clienti richiedono sistemi di stampaggio a iniezione completi, pronti all'uso non appena entrano nel reparto di stampaggio e senza essere limitati a un unico stampatore", ha spiegato Jordan Robertson, Direttore generale dello sviluppo aziendale.

Per soddisfare tali esigenze, StackTeck ha creato un impianto di prova in cui stampi, macchine per lo stampaggio e automazione possono essere integrati, qualificati e convalidati dei processi. L'azienda ha recentemente ampliato le dimensioni del proprio impianto di prova e ora dispone di un totale di 13 baie. "Possiamo integrare completamente macchina, stampo, movimentazione del prodotto tramite l'automazione e altre apparecchiature a valle", ha affermato Robertson. "Immagina di scegliere la migliore attrezzatura per lo stampaggio a iniezione sul mercato adatta alle tue esigenze e di farla arrivare al tuo stabilimento completamente debuggata, pronta per iniziare la produzione."

Tuttavia, queste procedure di qualificazione e convalida non sono una proposta economica. L'Industrial Moulds Group (Rockford, IL) racconta di un ampio processo di qualificazione e validazione di stampi per un cliente automobilistico per il quale hanno citato l'intero programma come un "lavoro chiavi in ​​mano", ha affermato il Vicepresidente Tim Peterson. "La spesa maggiore non è stata solo la prova [dello stampo], ma anche l'ispezione delle parti e la convalida del processo. Solo nella parte di misurazione del processo di convalida, abbiamo investito 10.000 dollari. Convalidare uno strumento spesso costa 15.000 dollari. In effetti, se validare uno strumento costa al cliente 20.000 dollari, sta facendo un affare."